一次性醫用口罩環(huán)氧乙烷殘留量檢測方法

一次性醫用口罩采用環(huán)氧乙烷 ( 簡(jiǎn)稱(chēng) EO) 對口罩滅菌具有成本低、滅菌效果好、對一次性醫用口罩破壞性小，保證一次性醫用口罩的預期功能不受影響等優(yōu)點(diǎn)。由于環(huán)氧乙烷本身具有一定的毒性，盡管環(huán)氧乙烷能夠高效地對一次性醫用口罩進(jìn)行滅菌，在殺滅微生物的同時(shí)口罩產(chǎn)品上的環(huán)氧乙烷殘留也會(huì )對使用者帶來(lái)一定程度的危害。無(wú)論是環(huán)氧乙烷吸入體內或直接接觸后，對人體的危害都很大。

標準根據環(huán)氧乙烷對人體帶來(lái)的健康風(fēng)險，提出了人體可接受的醫療產(chǎn)品環(huán)氧乙烷*，另外一些特殊醫療器械類(lèi)產(chǎn)品限制使用環(huán)氧乙烷殺菌。環(huán)氧乙烷作為一種高效滅菌劑，卻存在著(zhù)對人體健康危害的風(fēng)險。因此醫療器械類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行滅菌的同時(shí)需要嚴格控制環(huán)氧乙烷的殘留量確保產(chǎn)品安全。

根據YY0469-2011、YYT 0969-2013一次性使用醫用口罩標準要求，醫用口罩的環(huán)氧乙烷殘留量不能超過(guò)10ug/g，環(huán)氧乙烷殘留量檢測解決方案標準中采用頂空氣相色譜儀定量測定已經(jīng)滅菌消毒的醫療設備中殘留環(huán)氧乙烷含量。

濟南米萊儀器有限公司生產(chǎn)一次性醫用口罩氣相色譜儀配有環(huán)氧乙烷殘留色譜柱進(jìn)行分析，同時(shí)配有氫氣、空氣發(fā)生器，試驗過(guò)程操作簡(jiǎn)便、精度高，已經(jīng)獲得行業(yè)內客戶(hù)廣泛使用，是一次性醫用口罩生產(chǎn)企業(yè)首要選擇。